迁安市市场监督管理局 多措并举 切实加大流通环节药品监管力度
夏秋交替之际,气候变化无常,更是药品安全事故的易发期。临近双节,为确保群众用药安全,药品流通科结合正在开展的阴冷药品和执业药师在职在岗情况专项整治活动及药品经营企业GSP跟踪检查活动,加大了对流通环节药品市场的监管力度。
一是周密安排部署,明确监管责任。要求执法人员充分认识做好“两节”药品安全监管工作的重要性,进一步增强监管责任意识和大局意识,保障全市人民群众用药安全。
二是依法依规,严格落实责任制度。要求药品经营企业必须严格执行相关法律、法规,建立健全各项规章制度,完善各种档案记录,确保购进渠道正规,规范销售行为,保证药品质量。
三是严格落实GSP认证标准。要求药品经营企业必须依照GSP规定,重点做好索证索票、检查验收、重点养护、分类摆放、标识醒目、店容店貌整洁及建立真实完整的冷链记录。
四是严格查处超范围经营。要求药品经营企业必须按照《药品经营许可证》核准的内容经营药品,药品质量负责人在职在岗,不得超范围、超方式、异地经营或挂靠经营药品,不得出租或出借证照。
五是切实加强中药饮片监管工作。要求药品经营企业必须从合法的药品生产企业或具有中药饮片经营资质的药品批发企业购进中药饮片,审查并索取加盖企业原印章的相关资质证照复印件和合法票据,签订质量保证协议。
六是提高认识,自查整改。要求药品经营企业要提高认识,深刻领会专项检查方案文件精神,组织职工认真学习药品管理法规及实践技能,抓紧时间限期进行自查整改。
七是突出检查重点,确保监管实效。以城乡结合部、城区为重点区域;以小型医疗机构、民营医院、零售药店为重点单位;以中药饮片、疫苗、冷藏药品、麻醉精神药品等问题多发药品为重点品种,扎实开展节日期间药品市场专项检查活动,坚决打击游医药贩和制售假劣药品违法行为。
通过此次检查,进一步强化了药品经营企业的社会责任意识,较好地保障了人民群众节日期间的用药安全。
评论