迁安市食品药品监督管理局关于进一步规范保健食品经营管理的通知 编辑：迁安信息港 2012-03-14 10:42:24 1308阅读 <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">为进一步规范保健食品市场经营秩序，杜绝保健食品经营企业混乱经营保健食品现象，确保保健食品经营企业朝着健康轨道发展，根据《中华人民共和国食品安全法》及《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》等国家相关法律法规，保健食品经营企业应规范保健食品经营管理，具体要求如下：<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">一、药品经营企业经营保健食品的要求：<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">1</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、三年内不存在药品<span lang="EN-US">GSP</span>管理缺陷问题的药品经营企业，允许申请办理《河北省保健食品经营企业审核意见表》后继续经营保健食品。<span lang="EN-US">(</span>此款由我局药管科出具证明<span lang="EN-US">)<o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">2</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、一年内无群众举报投诉事件，无保健食品冒充药品销售等违法行为的药品经营企业，允许在《卫生许可证》到期后申请办理《保健食品经营企业审核意见表》，继续经营保健食品。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">3</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、<span lang="EN-US">2012</span>年以前开办的药品经营企业，有有效《卫生许可证》或《保健食品经营企业审核意见表》的，允许经营保健食品；没有《卫生许可证》或《保健食品经营企业审核意见表》，符合上述两个条款要求的，必须在<!--?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /--><st1:chsdate w:st="on" year="2012" month="5" day="31" islunardate="False" isrocdate="False"><span lang="EN-US">2012</span>年<span lang="EN-US">5</span>月<span lang="EN-US">31</span>日</st1:chsdate>之前办理《保健食品经营企业审核意见表》；未办理或不合格的企业，不允许经营保健食品。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">二、保健食品</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">经营企业<span style="mso-bidi-font-weight: bold">管理要求：</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">1</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">、保健食品经营企业必须取得《保健食品经营审核意见表》后方可经营保健食品。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">2</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、远离污染源，距离暴露垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池<st1:chmetcnv w:st="on" tcsc="0" numbertype="1" negative="False" hasspace="False" sourcevalue="25" unitname="米"><st1:chsdate w:st="on" tcsc="0" numbertype="1" negative="False" hasspace="False" sourcevalue="25" unitname="米"><span lang="EN-US">25</span>米</st1:chsdate></st1:chmetcnv>以上，环境整洁，地面以耐磨防滑、不渗水、易清洁材料铺设，墙壁采用浅色、无毒、不渗水、不易脱落材料覆涂，天花板用不易脱落、易清洁材料。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">3</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、有符合经营规模的库房，保健食品存放设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放；经营场所和库房应配备纱门、纱窗或者门帘，木门下端装有金属防鼠板，下水道出口处有金属隔栅；库房设隔离地面的平台和层架并有机械通风设施。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">4</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">、</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">设立从业人员更衣设施，有洗手消毒设施，厕所为水冲式，有洗手设施，场所设置密闭的废弃物盛放容器。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">5</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、<span style="mso-bidi-font-weight: bold">药品经营企业经营保健食品，</span>不可占用原审批的药品、医疗器械经营及仓储面积；，经营场所<span style="mso-bidi-font-weight: bold">须设立保健食品专区或专柜，</span>明显悬挂保健食品标识；并有独立的仓储区域，不得与其他物品混放。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">6</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">、</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">经营企业负责人为保健食品安全第一责任人，有保健食品安全管理机构，有专兼职保健食品安全管理人员，职责明确，从业人员须<span lang="EN-US">2</span>人以上，持健康证和保健食品知识培训合格证上岗。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">7</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、建立健全的安全管理制度：岗位责任制度、监督档案管理制度、索证制度、退换货制度、保健食品安全知识培训考核制度、从业人员健康检查制度、从业人员健康档案管理制度、进货查验记录制度、保健食品安全档案管理制度、销售记录管理制度、假冒伪劣保健食品报告制度等。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">8</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、建立保健食品法律法规文件档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US">9</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">、<span style="mso-bidi-font-weight: bold">保健食品经营企业必须索取加盖供货单位公章的保健食品批件复印件、保健食品生产企业生产许可证复印件、保健食品供货单位营业执照、经营许可证复印件、</span>产品检验合格证或产品质量检验报告<span style="mso-bidi-font-weight: bold">、供货单位开具的合法随货票据；严格执行进货查验制度，要有专兼职保健食品进货验收员并建立进货查验记录，栏目包括产品名称、规格、数量、进货时间、供货商、联系电话、生产日期或批号、保质期限、保存条件、验收情况、验收人签名；有出库记录。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">三、保健食品销售管理要求：<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">不允许保健食品经营企业异地销售保健食品，如<span lang="EN-US">XX</span>保健食品店的实际位置在迁安市新颖路，就不允许其在电影院或其它地方搞保健食品经营销售活动；不允许出租柜台、出借保健食品经营许可证；不允许</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; COLOR: black; FONT-SIZE: 16pt">保健食品在其广告、宣传材料中宣称疾病预防治疗功能、以专家或患者名义进行功效证明等虚假宣传；不允许普通食品通过包装、标签、说明书等宣称具有特定保健功能的行为。</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">四、迁安市食品药品监督管理局将加大对无证销售保健食品、日常管理不规范、经营假冒保健食品等违法违规行为的打击力度，依法严肃查处违法行为。对未按规定建立索证索票、进货查验制度导致无法追溯产品源头的，一律依法严格处罚；情节严重的，责令停业整顿，<span style="mso-bidi-font-weight: bold">直至吊销许可证；构成犯罪的，及时移送司法部门</span>。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 宋体; FONT-SIZE: 16pt" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 30pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly" class="MsoNormal" align="left"><span style="FONT-FAMILY: 宋体; FONT-SIZE: 16pt" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: right; LINE-HEIGHT: 30pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly" class="MsoNormal" align="right"><span style="FONT-FAMILY: 宋体; FONT-SIZE: 16pt" lang="EN-US"><span style="mso-spacerun: yes"> </span><span style="mso-spacerun: yes"> </span></span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体" lang="EN-US"><span style="mso-spacerun: yes"> </span></span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-hansi-font-family: 宋体">迁安市食品药品监督管理局<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p style="TEXT-ALIGN: right; LINE-HEIGHT: 30pt; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0" class="MsoNormal" align="right"><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">二</span><span style="FONT-FAMILY: 宋体; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-ascii-font-family: 仿宋_GB2312">〇</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-hansi-font-family: 宋体">一二年二月十五日</span><span style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 16pt" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p> 广告 相关推荐 市民注意！迁安这个商场停车收费标准即将调整！ 2025/06/30 0评论 1377阅读 最新进展来了！迁安南部片区，投资7个亿！ 2025/06/30 0评论 1242阅读 施工4个月，平青大线迁安城区段将全幅断交？ 2025/07/04 0评论 1155阅读 90天，2839600元！迁安这个小村庄将有变化！ 2025/07/04 0评论 978阅读 评论
广告
关闭
关闭
广告
评论